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CDE | 关于公开征求《口服药物胃pH依赖性药物相互作用评价技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

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为指导在口服药物研发过程中评估与抑制胃酸药物合用的pH依赖性药物相互作用风险,提高研发效率,我中心组织起草了《口服药物胃pH依赖性药物相互作用评价技术指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见。


我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱。
联系人:闫方、刘美霞
邮箱:yanf@cde.org.cn、liumx@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心
2024年10月24日

附件1:《口服药物胃pH依赖性药物相互作用评价技术指导原则(征求意见稿)》

《口服药物胃pH依赖性药物相互作用评价技术指导原则(征求意见稿)》.pdf

附件2:《口服药物胃pH依赖性药物相互作用评价技术指导原则(征求意见稿)》起草说明

《口服药物胃pH依赖性药物相互作用评价技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf

附件3:《口服药物胃pH依赖性药物相互作用评价技术指导原则(征求意见稿)》征求意见反馈表

《口服药物胃pH依赖性药物相互作用评价技术指导原则(征求意见稿)》反馈意见表.docx


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