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有济医药助力天士力全球首款间充质基质细胞药物获得FDA临床试验批准

2024年10月30日,天士力医药集团股份有限公司(证券代码:600535,以下简称“天士力”)发布关于其自主研发NR-20201注射液获得FDA临床试验批准的公告。



NR-20201注射液是异体脂肪间充质基质细胞药物,临床拟用适应症为急性缺血性脑卒中的治疗。有济医药作为天士力的长期合作伙伴,很荣幸地参与了NR-20201注射液项目的开发工作,为其非临床阶段药效学研究提供技术服务,助力该项目顺利获得FDA临床试验批准。


根据公开资料查询,截至目前,全球范围内尚无间充质基质细胞类产品获批上市。据悉,天士力在研发NR-20201的过程中,利用人工智能解析单细胞转录组学、分析细胞生命轨迹与命运结局,确认天士力标准制备工艺生产的AD-MSCs为间充质基质细胞而非间充质干细胞。基于基质细胞与干细胞的区别,该产品具有独特的鉴定标准和不同于干细胞的作用机制。该产品根据患者情况,选择适合的治疗时间窗,促使细胞静脉输入后有效归巢。细胞归巢后与血管内皮细胞协同作用,激活受损脑组织血管再生与功能修复,保障治疗急性缺血性脑卒中的稳定效果。因此成为全球首款间充质基质细胞药物产品。再次祝贺天士力!期待NR-20201注射液早日为广大患者带来新的治疗选择,守护生命健康。

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有济医药细胞产品药效服务


有济医药细胞产品药效服务涵盖了包括心脑血管、呼吸、神经以及内分泌消化系统等在内的多种疾病领域,运用丰富的动物模型和多种先进的分析技术,综合考虑不同研究项目的特点,已针对20多种类型细胞产品,成功完成14种适应症的药效学研究。
模型展示:

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部分内容来源:天士力医药集团

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