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再下一城!有济医药助力悦康药业siRNA药物YKYY015注射液获得国家药品监督管理局临床试验批准

2024年11月1日,悦康药业集团发布关于全资子公司杭州天龙药业有限公司自主开发的创新小核酸药物YKYY015注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批准的公告。此前,该产品已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验批准,恭喜悦康药业YKYY015项目达成获得中美双批件的重要里程碑!


有济医药具有支持核酸药物从立项到化合物的筛选、到PCC确认、再到IND申报的成熟研究策略和全套解决方案,能够有针对性、高科学性的服务于核酸药物研发。在YKYY015项目中,有济医药核酸药物评价平台承担了其早期体内筛选研究以及用于IND申报的部分非临床研究,有效助力了该项目中美两国的IND申报工作,为项目的中美获批夯实了基础。此次YKYY015项目中美双批件的顺利获得,也是对有济医药在小核酸领域技术服务能力的认可,有济将一如既往地为客户提供专业、高效、贴心的服务,助力更多创新药物更早惠及大众健康,更好地践行“创新为药,普济健康”的企业使命。

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