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有济医药助力京新药业小分子降血脂新药JX2201胶囊获得国家新药临床许可

热烈祝贺京新药业化学降血脂新药JX2201胶囊获批临床!近日,浙江京新药业股份有限公司(以下简称“京新药业”)宣布,其自主研发的用于治疗高Lp(a)血症药物JX2201胶囊的新药临床(IND)申请,获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床默示许可。


京新2201获批.png

图 | CDE临床默示许可


凭借完善、系统、规范的创新药非临床评价平台,有济医药很荣幸承担了该项目支持IND申报的全套非临床药代动力学和毒理学研究工作。在项目研究中,有济医药交付团队与京新药业紧密合作、相互信任,针对抑制Lp(a)水平的作用机制,在种属选择、检测指标设定等方面提供了科学、专业的实验方案设计,并高质、高效地完成从项目执行到报告交付的全流程服务,助力JX2201胶囊顺利获得NMPA临床许可。


控制Lp(a) 水平是心血管疾病领域治疗新方向,全球在研的以降低Lp(a)水平为目标的创新药物以RNAi疗法和小分子抑制剂为主,例如礼来开发的Muvalaplin(LY3473329)是Lp(a)小分子多价抑制剂,临床效果突出,证明了该靶点路径的良好前景。小分子化学药物在成本、价格以及患者依从性方面具有显著优势,这些特点为Lp(a)小分子药物的研发赋予了积极的临床意义和市场潜力。期待京新药业JX2201胶囊的后续临床试验顺利推进,为心血管疾病防治带来全新的希望。





关于京新药业

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浙江京新药业股份有限公司(证券代码:002020)成立于1990年,是一家集研发、生产、销售于一体的医药上市公司。公司遵循“做强药品主业,发展医疗器械”的经营方针,坚持“务实、创新、包容、共赢”的企业核心价值观,以“精心守护健康”为使命,致力于成为中国精神神经、心脑血管领域的领先者。



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