某些药物服用后,在光照刺激下会引起人体过敏,表现为光照皮肤处出现红斑、水肿,同时伴瘙痒、灼痛或出现色素沉着,重者可有水疱、溃疡或糜烂,这类药物称为光敏药物。光敏药物若处理不当,会对机体产生损害,因此在药物研发过程中,应尽早识别药物的光毒性风险,为后续临床研究提供参考信息。
一、光毒性试验评价策略及研究相关指导原则

图1:全身和皮肤给药的可能的光毒性评估策略
二、常用的光毒性评价试验方法
光毒性的试验方法主要包括光化学反应法、体外光毒性试验法和体内光毒性试验法。
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光化学反应法
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体外光毒性试验法
体外光毒性试验包括3T3 NUR-PT和人体皮肤模型试验。
3T3 NUR-PT
3T3 NUR-PT 方法已通过欧洲替代方法验证中心验证并收录进 OECD 化学物质毒性试验指南,是目前应用最为广泛的体外光毒性试验法。
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体内光毒性试验法
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有济医药光毒性评价体系
试验结果(案例展示):
结语
药物光毒性评价的科学性和严谨性直接影响着药物的临床转化与患者用药安全。依托专业、规范的毒理研究平台,有济医药已经建立了完善的药物光毒性评价体系,完成多项评价案例,以高质、高效的技术服务助力全球药企突破光敏药物的研发瓶颈,共同为用药安全护航。