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平台赋能 | 解锁NK细胞治疗潜能,有济医药NK细胞非临床药效研究平台

前言




随着免疫治疗进入精准化与联合化时代,NK(Nature Killer)细胞因其无需预敏、杀伤迅速、不受MHC限制的独特优势,已成为肿瘤免疫治疗领域的新兴支柱。如何系统评估NK细胞的抗肿瘤活性、阐明其作用机制、推动其向临床转化,是非临床研究面临的核心挑战。


有济医药依托深耕多年的免疫细胞治疗评价经验,构建了覆盖“机制探索-模型构建-药效评价-转化支持”全链条的NK细胞非临床研究平台,致力于为创新NK疗法提供可靠、高效、可回溯的研究数据与决策依据。


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(图片来源网络)


NK细胞抗肿瘤机制




NK细胞通过识别肿瘤细胞表面应激配体或MHC-1类分子缺失,直接启动杀伤程序。


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图1.NK细胞识别机制图

其功能实现依赖于:

  • 直接杀伤:释放穿孔素、颗粒酶等细胞毒性物质,诱导肿瘤细胞凋亡;
  • 细胞因子分泌:产生IFN-γ、TNF-α等,调节免疫微环境;
  • 抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC):与抗体联用,增强靶向杀伤效率。

我们的研究平台能够系统解析上述机制,为药物设计、联用策略提供理论支撑。


NK细胞抗肿瘤非临床药效学研究平台



有济医药目前已经打造了业内领先的NK细胞非临床药效学研究平台,专注于NK细胞抗肿瘤非临床研究。该平台整合了全面的体外功能分析体系与体内模型,覆盖广泛的血液瘤及实体瘤适应症,更高效精准地评估NK细胞治疗产品进入临床试验的有效性。

1.体外药效评价体系包括:

  • 标准化的细胞杀伤试验,评估对不同肿瘤细胞系的杀伤活性;ADCC效应评估,针对抗体-NK细胞联用疗法,评估抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用;
  • 检测NK细胞活化后分泌的细胞因子或趋化因子;
  • 分析受体表达与活化,流式细胞术分析NK细胞活化受体和抑制受体的表达及配体结合后胞内信号分子的变化等。

通常采用DELFIA、FACS或Luciferase的方法评估NK细胞治疗产品的肿瘤杀伤效果。如图2,与对照组相比,加入NK后,K562细胞的7-AAD的阳性率显著增加,提示NK具有显著的抗肿瘤作用。

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图2. 流式检测NK细胞对肿瘤细胞杀伤

除了流式检测方法外,Luciferase方法检测NK细胞对靶细胞杀伤也是常用的方法之一,如图3所示,随着效靶比的增加,NK对肿瘤细胞的杀伤作用呈现明显的剂量依赖效应。

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图3. Luciferase方法检测NK细胞对血液瘤细胞的杀伤

除有效性验证外,杀伤机制检测也是NK评价中不可或缺的一部分。常规的机制检测包括IFN-γ、TNF-α、GM-CSF等细胞因子水平检测,同时也会检测NK与肿瘤细胞孵育后,颗粒酶、穿孔素的分泌或检测脱颗粒标志物CD107a的表达。如图4所示,NK与K562孵育后,促进NK细胞分泌IFN-γ和TNF-α。

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图4. 细胞因子检测

2.体内药效评价体系包括:

  • NK细胞的体内药效评价常规选择CDX或PDX皮下瘤模型或原位肿瘤模型;
  • 结合活体成像技术,实时监测肿瘤生长;
  • 通过肿瘤体积及瘤重抑制率(CDX/PDX)或BLI值变化、中位生存期分析(原位瘤模型)等综合评价NK细胞在体内的抗肿瘤活性。

如图5、图6所示,在原位异种移植瘤模型中,与对照组相比,NK治疗组BLI信号强度明显下降,中位生存期显著延长,提示NK细胞的抗肿瘤作用。

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图5.活体成像检测生物发光BLI值

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图6.小鼠生存期观察和体重变化


有济医药NK细胞非临床药效研究平台核心优势



体系标准化

建立从细胞培养、功能检测到数据报告的SOP流程,保障结果可重复、可追溯;

技术集成化

整合流式、ELISA、活体成像、高通量筛选等多技术平台,并与临床前安全性评价(GLP)毒理平台紧密衔接,提供一站式解决方案;

项目经验丰富

已完成多项NK细胞、CAR-NK项目非临床研究,支持IND申报与临床转化;

机制深入化

不仅评价药效,更注重机制阐释,为药物优化提供科学依据。

有济医药始终坚持以科学驱动、转化导向的研究理念,助力每一款NK细胞产品从实验室走向临床。我们期待与行业伙伴携手,共同推动肿瘤免疫治疗的下一程突破。


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