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有济医药助力森妙生物TLR7/8双激动剂SV-1993获得国家新药临床许可

近日,北京森妙生物科技有限公司(以下简称“森妙生物”)宣布,其自主研发的1类化学小分子创新药SV-1993,正式获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的药物临床试验批准通知书,获批适应症为晚期实体瘤


森妙喜报.png

SV-1993是全球首个进入临床阶段的,对TLR7和TLR8激动活性相当的新型系统性途径给药的TLR7/8 双靶点激动剂,通过对 TLR7 和 TLR8 的同时激活能够产生协同的抗肿瘤免疫治疗效果。森妙生物经过系统的分子设计和改造,优化分子代谢清除速率和靶组织暴露量而获得SV-1993,旨在通过“脉冲式”激活先天免疫抗肿瘤,在产生有效免疫激活的同时避免过度免疫激活产生的免疫相关不良反应(irAEs)和免疫耐受(immunologic tolerance)。

SV-1993是森妙生物的全球新项目,也是首次和有济医药合作的项目。针对具有全球创新特点的FIC化学药物,有济医药凭借在药效、药代、毒理学等领域丰富的一站式非临床研究经验,深入理解森妙生物SV-1993项目的设计目标、创新点和注册目标,有针对性的设计非临床系统研究方案,在关键考量点、研究内容和指标设定、操作细节注意点、时间点把控等方面进行了高度专业性的讨论,赢得了森妙生物的充分信任。依托系统、规范的化学药物非临床评价平台,有济医药交付团队按期、高质量的完成了SV-1993项目的药代动力学、药效学和毒理学研究,助力SV-1993胶囊零问询获得NMPA临床许可。

SV-1993在非临床研究中已经展现出满意的抗肿瘤活性和良好的安全性,期待SV-1993顺利进入临床试验阶段,早日惠及肿瘤患者。




关于森妙生物

森妙LOGO.png

森妙生物是一家聚焦先天免疫系统、致力于开发差异化创新药物的生物科技公司。拥有先天免疫调节分子设计(小分子,大分子)与差异化荷载抗体偶联两大技术平台,通过“自主研发+共同开发”的模式,高效推进创新药物研发。


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