2026年3月9日，思合基因（北京）生物科技有限公司（以下简称“思合基因”）宣布其自主研发用于治疗慢性乙型肝炎的1类新药“SG12注射液”正式获得国家药品监督管理局（NMPA）药物临床试验批准。有济医药热烈祝贺思合基因的首发反义寡核苷酸（ASO）药物取得至关重要的里程碑进展，祝贺国内寡核苷酸新药研发领域再次取得重要突破。

SG12注射液，从源头探索乙肝功能性治愈

SG12是一款基于反义寡核苷酸（ASO）技术研发的创新药物。它通过特异性靶向乙肝病毒关键mRNA序列，抑制病毒相关蛋白（如乙肝表面抗原HBsAg）的合成，旨在实现慢性乙型肝炎的“功能性治愈”——即停药后持续病毒学应答，重启患者自身免疫。慢性乙肝是全球性的公共卫生挑战，现有疗法多需长期甚至终身用药，功能性治愈率低。SG12的获批，为乙肝治疗提供了全新的变革性路径。

深厚合作，从“优秀供应商”到战略伙伴

有济医药与思合基因的合作始于2023年。双方依托各自在核酸药物研发领域的技术积累，迅速建立起高效、互信的协作机制。在SG12项目中，有济医药提供了IND申报的全流程非临床研究支持。有济团队与思合基因研发团队紧密协作，围绕实验策略、方案设计、方法开发、数据解读开展高频次、深层次技术交流，确保项目高质量、高效率推进，帮助该品种零问询、极其顺利的获得国家新药临床许可。

在SG12项目成功获批临床后，有济医药将继续跟进SG12注射液临床试验期间所需要的进一步非临床安全性等相关的研究工作，继续承接临床试验期间的临床药理学实验室服务任务，全面参与该品种直到上市前的各阶段研究需求。这充分体现了思合基因对有济团队专业水平与服务质量的高度信任，有济医药也将以此为契机，持续为思合基因更多在研管线提供从临床前到临床的一体化支持，携手加速国内小核酸创新药物的转化进程。

• 2024年初，思合基因授予有济医药 “2023年度优秀供应商”荣誉证书，充分肯定了有济医药的服务质量与专业能力。

合作共赢 | 有济医药喜获小核酸客户授予“优秀供应商”荣誉证书

携手并进，共创未来

作为国内领先的ASO新药研发企业，思合基因汇聚了来自百济神州、Ionis等国际知名生物技术公司的资深专家团队，拥有丰富的寡核酸药物研发、临床和产业转化经验。已自主构建SicaScreen™序列高效筛选平台、SicaChemistry™ 核酸组合修饰平台、SicaDelivery™创新多组织递送系统等寡核酸药物开发领域的“卡脖子”技术。

有济医药致力于打造国内领先的核酸药物一站式非临床评价平台，在ASO、siRNA、Aptamer、mRNA等多种核酸药物类型、多种递送系统及给药途径的评价方面积累了丰富经验。截至目前，有济医药已为40余个处于临床前和临床阶段的核酸药物提供评价服务，服务客户覆盖国内半数以上的小核酸药物研发机构，帮助8个核酸药物获得中国、美国及澳洲的临床批件。

SG12注射液的IND获批，不仅是对思合基因自主研发能力的有力验证，也是有济医药在核酸药物评价领域技术实力的又一次成功展现。未来，双方将继续深化战略合作，依托各自的平台优势与技术积淀，加速推进ASO新药的研发进程，为全球患者带来更多创新治疗方案。