企业展示

首页
 — 企业展示
 — 企业新闻

有济医药助力仕韫生物全球首款ApDC肿瘤靶向荧光造影剂获批临床,偶联药物一站式服务彰显平台实力

2026年3月,仕韫生物自主研发的肿瘤靶向荧光造影剂GGA-sNIR正式获得国家药品监督管理局(NMPA)签发的《药物临床试验批准通知书》,获批开展用于前列腺癌的临床试验。


微信图片_2026-03-30_091335_858.png


GGA-sNIR是一种用于术中肿瘤实时成像的荧光探针,依托具有自主知识产权的PSCA核酸适配体偶联吲哚菁绿,是一款全球领先的肿瘤靶向术中荧光导航技术。采用核酸适配体作为靶向元件,与传统的抗体类探针相比分子量更小、肿瘤穿透能力更佳,与部分多肽类探针相比可避免聚集诱导淬灭(ACQ)现象,在体内实现更稳定的荧光信号。


在GGA-sNIR项目中,有济医药承担了包括药效、药代和毒理等学科在内的全部非临床研究工作,为项目的IND申报提供了全流程、科研型技术支持。依托在偶联药物评价领域和荧光造影剂方向上的深厚经验积累,有济医药团队与仕韫生物紧密协作,围绕创新点、临床应用场景、注册目标为核心进行研究方案、方法开发、项目执行和数据解读,各个环节高效协同,确保项目高质量、高效率推进,助力该品种零问询顺利通过IND审评。


GGA-sNIR项目是有济医药与凯莱英医药集团协同联动的GXP一站式服务项目:CMC相关工作由凯莱英医药集团承接,非临床研究由有济医药实施,注册申报由凯莱英临床(凯诺)负责,形成了IND相关全链条业务的无缝衔接,充分展现了集团化平台复杂偶联药物研发中的整合服务优势


有济医药热烈祝贺仕韫生物GGA-sNIR项目顺利进入临床研究阶段!未来,有济医药将继续发挥在偶联药物评价领域的平台优势,持续赋能国内偶联药物创新,助力更多前沿疗法更快更好惠及患者。


有济医药偶联药物评价平台


作为国内领先的偶联药物一站式非临床评价平台,有济医药在核酸适配体偶联药物ApDC)、抗体偶联药物(ADC)、多肽偶联药物(PDC)、核素偶联药物RDC)等多种偶联药物类型,以及多种连接子、payload给药途径的评价方面积累了丰富经验。目前,有济医药已为150多项处于早期筛选、临床前和临床阶段的偶联药物提供评价服务,帮助获得7项中国、美国的创新药临床批件。


关于仕韫生物

logo.png

广州仕韫生物技术有限公司(简称”仕韫生物”)成立于2020年,坐落于广州科学城,由著名泌尿外科专家高新教授领衔,联合多学科顶尖专家团队创立。公司以前沿的PSCA核酸适配体分子荧光造影技术为核心,专注于前列腺癌及其他实体肿瘤的精准诊疗产品开发。

会员登录

返回顶部

注册

姓名*

公司名称*

邮箱*

电话号码*

验证码* 获取验证码

您想咨询的业务*

登录

电话号码*

验证码* 获取验证码

注册账号

完善信息

公司名称*

姓名*

邮箱*

您想咨询的业务*

注册须知

注册账号

部分本平台服务仅向注册用户提供,如果您使用本平台提供的网络存储空间进行视听、文字等内容的上传及传播等,请先根据本协议及其他本平台规则提示的规则、流程注册成为注册用户,并确保注册信息的真实性、正确性及完整性,如果上述注册信息发生变化,您应及时更改。

您应对注册获得的本平台账号(以下简称“账号”)项下的一切行为承担全部责任,不得侵犯包括但不限于本平台在内的任何主体的合法权益。

您理解并同意,您仅享有账号及账号项下由本平台提供的虚拟产品及服务的使用权,账号及该等虚拟产品及服务的所有权归本平台所有(法律法规另有规定的除外)。未经本平台书面同意,您不得以任何形式处置账号的使用权(包括但不限于赠与、出借、转让、销售、抵押、继承、许可他人使用)。如果本平台发现或者有合理理由认为使用者并非账号初始注册人,本平台有权在不通知您的情况下,暂停或终止向该注册账号提供服务,并注销该账号。

您应妥善保管账号信息、账号密码以及其他与账号相关的信息、资料。如因您的原因,造成账号信息、资料、数据的变动、灭失或财产损失等,您应立即通知本平台并自行承担相关法律后果。



本平台上的内容

本平台上的内容是指经由本平台提供的服务,以上传、张贴或任何其他方式传送或传播的任何资讯、资料、文字、软件、音乐、音频、照片、图形、视频、信息、链接或其他资料,无论系公开还是私下传送(以下简称“内容”),内容提供者、上传者应对其提供、上传的内容承担全部责任,如果给本平台造成损失的,还应向本平台承担赔偿责任。对于第三方因用户上传的内容向本平台主张权利的,本平台有权在不事先通知内容提供者、上传者的情况下直接采取删除、屏蔽、断开链接等必要措施。

您在本平台上传或发布的内容,您保证对其享有合法的著作权或相应授权,本平台有权展示、散布及推广前述内容。

为提高您内容曝光量及发布效率,本平台将额外为您提供全球范围内的展示和推广服务,您同意您在本平台的账号所发布的全部内容均授权本平台以您的账号同步至本平台运营的全部产品,包括但不限于PC、平板、手机、电视、机顶盒、可穿戴设备等全部客户端软件和/或网站。同时,您允许本平台在同步并展示内容时可自行或委托第三方进行必要的处理(包括但不限于翻译、汇编、改编等)。您在此确认并同意,本平台有权自行或委托第三方在与上述内容、本平台产品及相关服务、本平台和/或本平台品牌有关的任何宣传、推广和/或研究中以适当的方式开发和使用上述内容(全部或部分)。